独家可穿戴技术涉足心律失常诊断领域
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结合可穿戴技术和心律的临床报告,iRhythm科技公司想要改变诊断心律失常的方法。
那些技术中包含了可穿戴设备的公司,大多数不放过每一个机会去鼓吹这一技术,使得如今的可穿戴领域成为热门。
而位于圣弗朗西斯科的iRhythm科技公司却不这样做。该公司做了一个可穿戴的贴片用来诊断不规则的心律,并把报告发送给医务人员。
“我们所做的基本上就是为医生提供一个有价值的服务,这种服务是以一种报告的形式出现。这就是我们所出售的。我们不卖设备。可穿戴设备是达成这种服务的主要因素。”iRhythm的首席执行官KevinKing说道。
King谈到的可穿戴设备是ZioXT贴片,一种防水的专用于连续心律监护的设备,该设备能够穿戴长达14天。在此期间,患者可以进行他们的日常活动,这种监护设备搜集心律信息并发送到iRhythm的中央办公室,在那里对信息进行搜集和分析并在监护结束时发送Zio报告。当患者感觉到心律失常的症状时,他们还可以按这个贴片上的一个按钮。
King说临床试验中,在患者心律失常发生48小时之后,ZioXT仍能探测到,这是目前探测器金标准的极限。
“在诊断领域,我们的产品性能高于同类产品57%,该研究被发表在年美国医学杂志上,”他说道,“即使超过48小时,我们仍识别出了30%的心律失常,与对照组相比,我们改变了将近30%的患者的医疗管理。”
King说自从年这种设备和服务获得批准,iRhythm的服务被用于超过个研究机构的25万患者。
今年早些时候该公司在超额认购E系列融资中筹集到万美元,这让投资者们印象深刻。位于丹麦的一家生命科学投资公司NovoA/S是投资者中的大头,目前Norwest风险投资也参与其中。
圣犹达医疗也参与了融资。从一月份开始,美国最大的健康保险公司Aetna也资助了这种产品。
传统的心电监护仪是ZioXT的主要竞争对象,但是其他公司同样也开发了可穿戴工具来记录心律。位于明尼阿波里斯市的Corventis,目前刚被美敦力公司收购,也研发了Nuvant移动心电遥测仪。如同ZioXT一样,这个设备也是连续穿戴,但是这个设备能运行超过11天。在连续的回顾性研究美国利用该设备的例病例,作者认为与心律失常有关的临床诊断收益随着可穿戴设备的出现而扩大,比传统的1-2天的心电监护收益更高。
也有植入式的监测仪,比如美敦力的RevealXT,能够佩戴3年。
但是ZioXT是一种非介入式的,没有导线或管脚。“患者用不着脱掉这个设备就可以睡觉,运动或洗澡,”King说道,“我们告诉他们唯一的一件不能做的事就是游泳,但是除此之外我们能在自然状况下获得患者信息。”
今年早些时候,公司在美国心律学会的年会上展示的临床数据引起了投资者的兴趣和投资,五月份成立的这家公司部分工作在于建立更多的临床证据。
这笔钱还将用于拓展iRhythm在美国的销售力。该公司的目标是让更多的医务工作者对患者使用该设备,并鼓励利用该设备进行更多的健康计划。另一个目标则是在今年晚些时候获得欧洲监管机构的批准。King还希望在长期、连续的心脏监测方面,Zio服务成为一种默认的标准。
然而,我们有一个更高的目标:”最终我们相信自己会成为这种疗法的权威人士,“King说道,”随着Zio服务成为新的监护标准,我们相信在买单或批准这项治疗前,需要先完成Zio服务。“
要点
年9月:iRhythm科技公司发布了Zio服务
年7月:Zio心电监护服务通过了FDA审批
年5月:ZioXT通过了FDA审批
年9月:iRhythm科技公司建立
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