ESC极早期或延迟介入诊治

年8月25-29日，欧洲心脏病学会年会（ESC）在素有“艺术之城”美称的德国-慕尼黑国际展览中心举行。本届ESC年会规模盛大，涉及心脏病学的各个领域。医心今日选取了3项重要研究或进展予以报道，欢迎大家转发和留言。

VERDICT研究：极早期或延迟介入诊治是否改善NSTE-ACS预后？

当地时间8月28日，ThomasEngstrom教授在ESC会场报告了VERDICT研究结果。该研究表明，在非ST段抬高型急性冠脉综合征（NSTE-ACS）患者中，与延迟有创评估策略相比（2-3天期间），极早期有创冠脉评估策略并不改善患者整体长期临床转归；然而，在最高危患者（GRACE评分＞）中，极早期有创治疗可改善其长期预后。研究论文同期在线发表于《循环》（Circulation）杂志。

NSTE-ACS患者进行侵入性冠状动脉造影和血运重建的最佳时机尚未确定，因此研究者开展了VERDICT研究，旨在探讨极早期有创冠状动脉造影（ICA）并于诊断后12小时内进行血运重建术在改善长期临床预后方面，是否优于48-72小时期间进行有创诊治策略。该随机对照研究共纳入例NSTE-ACS患者，患者有ECG改变提示新的缺血和/或肌钙蛋白升高，将其按1:1比例随机分为12小时内ICA（例）或48-72小时内ICA（）两组。主要研究终点是全因死亡、非致命性心肌梗死、难治性心肌缺血或心衰住院的复核事件，至少随访18个月。

结果显示，随机分组后至ICA的平均时间在极早期冠脉造影组为4.7小时，延迟冠脉造影组为61.6小时。在那些ICA确诊冠状动脉疾病明显的患者中，极早期冠脉造影组和延迟冠脉造影组分别有88.4%和83.1%的患者接受了冠脉血运重建治疗。在中位随访4.3年间，极早期冠脉造影组有27.5%的患者出现主要终点事件，延迟冠脉造影组则为29.5%（HR0.92；CI95：0.78-1.08）。在GRACE评分＞的患者中，与标准有创治疗组相比，极早期介入治疗策略可改善患者的主要转归（HR0.81；95%CI：0.67-1.01；交互P值=0.）。

BASKET-SMALL2研究：小血管病变的介入治疗，选DCB还是DES？

当地时间8月28日，探讨小血管病变的介入治疗策略的BASKET-SMALL2研究结果正式发布。该研究表明，在治疗小血管病变方面，药物涂层球囊（DCB）非劣效于药物洗脱支架（DES），在随访的12个月期间，两组MACE发生率和事件发生率相当。研究论文同期在线发表于《柳叶刀》（TheLancet）杂志。

BASKET-SMALL2研究是一项多中心、开放标签、随机非劣效性试验，纳入了例冠脉原发原位（de-novo）病变（直径3mm）且有经皮冠脉介入治疗（PCI）指征的患者，采用交互式网络应答系统按照1:1比例将其随机分为DCB组（例）和新一代DES组（例）。根据当前指南推荐进行双联抗血小板治疗。主要终点为12个月后心脏性死亡、非致命性心肌梗死和靶血管血运重建的严重不良心脏事件（MACE）发生率。

结果显示，DCB非劣效于DES（P=0.），两组的主要终点MACE发生率相似（7.5%对7.3%；危险比0.97；95%CI：0.58–1.64；P=0·）。DCB组和DES组分别有3.1%和1.3%的患者发生了心脏相关的死亡；可能或极可能支架血栓发生率分别为0.8%和1.1%（HR0.73），严重出血发生率分别为1.1%和2.4%（HR0.45），可能或极可能支架血栓和严重出血是最常见的不良事件。

GlobalLeaders研究挑战传统双抗治疗策略

当地时间8月27日，荷兰PatrickSerruys教授在ESC会场报告了GlobalLeaders研究结果。该研究表明，在接受经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的急性冠脉综合征（ACS）或稳定性冠心病（SCAD）患者中，随访12个月时，在预防两年全因死亡或新发Q波性心肌梗死方面，替格瑞洛与阿司匹林联合治疗1个月后替格瑞洛继续单药治疗至24个月不优于12个月的传统双联抗血小板治疗（DAPT）策略后12个月阿司匹林单药治疗。研究论文同期在线发表于《柳叶刀》（TheLancet）杂志。

该项随机、开放标签研究共纳入约16,例拟行PCI治疗的SCAD或ACS患者，患者同时接受凝血酶抑制剂比伐卢定治疗，被随机分为替格瑞洛与阿司匹林联合治疗1个月后替格瑞洛继续单药治疗至24个月（7,例，试验组）或12个月的传统双联抗血小板治疗策略（SCAD患者氯吡格雷，ACS患者替格瑞洛）后12个月阿司匹林单药治疗（7,例）。主要复合终点为两年内的全因死亡或新发Q波性心肌梗死（MI），次要终点为两年内中度或重度出血（BARC评分3级或5级）发生率。

结果显示，12个月时，试验组比标准双联抗血小板治疗组的全因死亡或新发Q波性心肌梗死（MI）明显较低[1.95%对2.47%；危险比（RR）0.79；P=0.]；试验组中度或重度出血的发生率虽然没有统计学显著性，但也较低（1.47%对1.70%；RR0.86；P=NS）。24个月时，两组的上述差异仍有利于试验组（3.81%vs4.37%），但没有较长期的统计学显著性（RR0.87；P=0.）；而且两组的中/重度出血事件相似（RR0.97）。

对此，Serruys教授解释认为，在试验随访的1年内，试验组已经显示出了优势。但在第二年中，使用替格瑞罗单药疗法并未显示出额外的益处。替格瑞洛组缺乏治疗依从性，主要在随访的第二年，可能损害了其优势的展示，仔细分析每个协议/每个治疗将试图说明这一点。该试验并非评估非劣势；需要进一步的研究来证实单药治疗与双药抗血小板治疗同样有效。Serruys教授还介绍，单药治疗与扩大双联治疗的风险为0.75～1.01，提示单药治疗是相对安全的。

针对该研究，医院韩雅玲院士也进行了深刻解读。韩院士表示，GLOBALLEADERS作为近年PCI抗血小板治疗领域最重磅的临床研究之一，尽管未得到预期的优效性结论，但仍有许多值得思考和借鉴的亮点，并且对于临床实践和未来的研究方向也有较大的指导价值。GLOBALLEADERS研究是首个探索PCI术后患者长期单用替格瑞洛抗血小板治疗的大规模随机临床试验。在支架置入后先采用1个月替格瑞洛联合小剂量阿司匹林的DAPT，随之采用一种强效P2Y12受体抑制剂进行长期单药抗血小板治疗，这种探索是否可以作为优选策略，非常值得在未来的研究中进一步证实。

关于韩院士的深入解读文章，请移步今日推送第2条。

参考文献（向下滑动可

转载请注明：http://www.ldnhv.com/hbwh/10414.html