超过ES细胞和iPS细胞再生医疗的ld
心脏因心肌梗塞而虚弱的人恢复搏动,因脑梗塞而患有麻痹或认知等障碍的人恢复健康的生活。没有特效药的疾病可能会康复的划时代制剂,现在正在被开发。这是一种由人类细胞“Muse细胞”制成的制剂,预计最早将于年获得批准制造销售。该细胞的发现者东北大学研究生院出泽真理教授展望说:“缪斯细胞带来的医疗革命将会很大。”
缪斯细胞是分化成各种细胞的干细胞的一种,是任何人身体中都存在的自然细胞。但是,在出泽教授年发现之前,其存在一直不为人知。
“只要是小伤,谁都经历过自然痊愈的事情吧。我认为这样的修复是理所当然的,但是我不知道是怎么做的,也不知道明确的答案。但是,研究结果表明缪斯细胞是从事其工作的细胞。”
“只是点滴”这样简单
脑梗塞和心肌梗塞等重大疾病时,光靠体内原本就有的缪斯细胞的数量是不足以修复的。于是,缪斯细胞的制剂就可以提供了。补充能够从外部给药,修复伤害的数量。
缪斯细胞的制剂无论是哪种疾病,规格和基本的治疗方法都不会改变。在现在进行的试验中,将从捐献者身上提取、培养并增加了数量的缪斯细胞制剂15ml(收藏约万个细胞)稀释至52ml,通过点滴(静脉注射)只需15分钟左右进行投药。进入体内的缪斯细胞随着血液的流动,自动聚集到损伤的内脏器官和组织,开始修复。
任何疾病之所以能够实现“只输液”的极其简单的治疗,是因为缪斯细胞具备有利于在再生医疗中实用化的“四个特性”。
什么是“四个特性”?
第一,没有肿瘤性,安全性高。作为再生医疗而领先备受瞩目的ES细胞和iPS细胞,还没有完全解决这个课题。
第二,不需要诱导分化。对于ES细胞和iPS细胞,在移植到目标细胞之前需要进行分化诱导,而缪斯细胞具有可以自身分化成所有细胞的多能性。因此,出泽教授说:“不用费事也不用成本。”
第三,不需要外科手术。如果是ES细胞和iPS细胞,如果是大脑,就进行开颅手术,如果是心脏,就进行开胸手术,移植分化后的细胞。另一方面,缪斯细胞只需要点滴就可以了。
第四,尽管使用了捐赠者的细胞,但不需要免疫抑制剂。只要健康的捐赠者是提供者,任何人的东西都可以随时直接点滴。因此,可以事先制作,在必要的时刻迅速提供。
ALS的临床试验开始了
三菱化学控股子公司的生命科学研究所对这种缪斯细胞的特性感到有可能性,自称为制药企业。该公司于年1月开始了缪斯细胞制剂的试验。试验与用于学术研究的临床试验不同,根据药机法(医药品·医疗器械等法),为了得到以人为对象的医药品的批准,安全性和有效性会被慎重地审查。
迄今为止,以急性心肌梗塞为开端,对脑梗塞、脊髓损伤、表皮水疱症、新生儿缺氧性缺血性脑病这五种疾病进行了试验。
另外,今年1月,作为第六个,开始了肌萎缩性侧索硬化症(ALS)的治疗试验。是没有确立有效治疗方法的疑难病症,患者被迫与残酷的斗争。去年还发生了患者的委托杀人事件。
出泽教授在2月举行的记者招待会上说:“这是缪斯细胞研究中浮现出的几个疾病之一。”他高兴地说:“虽然走了很长一段路,但总算来到了这里。”
“还有很多其他的可能性”
缪斯细胞一直被认为主要对急性障碍容易起作用。这是因为,起着使缪斯细胞聚集在损伤部位的信号作用的物质,释放出的程度越是细胞急剧破坏的疾病,越是显着。
但是ALS是一种进行性的慢性疾病。但是,冈山大学的研究小组用老鼠进行了动物实验,确认缪斯细胞有延缓ALS进展的效果。出泽教授在记者招待会上也这样说道。
“像ALS一样,即使是爷爷喃喃自语的小信号,缪斯细胞也能到达夏普。其实自己当初也没有那么期待,所以当知道可以点滴的时候就非常兴奋了。”
出泽教授在接受记者森健和我的采访时表示,不仅是目前正在进行的试验,“还有很多其他的可能性”。据说,全国各地的研究者们踏实地展开的缪斯细胞研究,现在以中国为首的其他国家也在积极地进行着。与iPS细胞之类的国家项目相比,在日本国内的
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