一次性使用心肌保护液灌注装置首次获得欧盟

近日，东莞科威医疗器械有限公司（以下简称“东莞科威”）自主研发生产的一次性使用心肌保护液灌注装置（A型）产品，于年4月18日首次获得欧盟CE认证。

东莞科威一次性使用心肌保护液灌注装置（A型），对心脏进行心肌保护液灌注，使其停跳并降低心脏温度，以降低心肌的新陈代谢。该产品为动态形变温，适合于有专用冷却水箱的医疗单位使用。变温系统采用铝质变温管外走液，内走水形式。变温器正面进液口位置设有短路开关，如有需要可使灌注液不经变温器直接过滤输出。一次性使用心肌保护液灌注装置（A型）具有三道安全防线设置，顶端设有测压口，可与测压管连接对灌注压力进行监测。正面设有排气口，排出气体，避免血栓的形成。停跳液出口设置有40μm过滤网对血液进行过滤，减少微栓造成的损害。

此次CE认证的获得，意味着一次性使用心肌保护液灌注装置（A型）产品将正式进入欧盟市场，为进一步开拓国际市场奠定了基础。