ACC2016重磅研究ST段抬高型心

EARLY-BAMI试验：STEMI患者直接PCI前早期静脉应用美托洛尔效果如何？

EARLY-BAMI试验是第一个针对上述问题的双盲安慰剂对照国际多中心临床研究。

EARLY-BAMI试验纳入了发病＜12小时（＞30分钟）、KillipI-II级、无房室阻滞、拟接受pPCI治疗的ST段抬高型心肌梗死（STEMI）患者；按照1:1比例随机分配到两组，在pPCI前分别接受静推美托洛尔（2x5mgbolus，分别在救护车和PCI医院的导管室给药）或安慰剂治疗。主要终点为30天时磁共振成像（MRI）评估的心肌梗死面积；次要终点为酶法测定的梗死面积和室性心律失常；安全性终点包括症状性心动过缓、症状性低血压和心源性休克。

试验共纳入名患者，平均年龄62±12岁，75%为男性，美托洛尔组和安慰剂组分别为人和人。名患者（54,8%）接受了MRI检查。两组患者基线特征无显著差异。

两组MRI评估的梗死面积（%ofLV）无显著差异（15.3±11.0%vs.14.9±11.5%p=0.）。两组肌酸激酶（CK）峰值及曲线下面积无显著差异。两组MRI评估的左心室射血分数（LVEF）分别为51.0±10.9%和51.6±10.8%（p=0.68）；急性期室性心律失常发生率分别为3.6%和6.9%（p=0.）；严重心动过缓发生率分别为1.5%和0.6%（p=0.28）；心源性休克发生率分比为0.6%和0.3%（p=0.62）；30天主要不良心脏事件发生率无显著差异（6.2%vs.6.9%,p=0.72）。

该研究显示，对于一般的STEMI患者，在pPCI前早期给予静脉美托洛尔未能减少梗死面积。

DANAMI3-DEFER试验：STEMI患者支架置入时机，延迟还是立即？

DANAMI3-DEFER试验是一项开放随机对照试验。纳入标准包括：发病≤12小时，心电图至少两个相邻导联ST段抬高≥0.1mV或新出现的左束支传导阻滞。共有1,名患者纳入，随机分配到两组，一组患者接受标准的直接PCI支架置入（标准治疗组，n=），另一组延迟支架置入（延迟48小时，DEFER组，n=）。

主要终点为全因死亡、心衰住院、再发心梗及重复靶病变血运重建组成的复合终点；次要终点为18个月时的左心室射血分数（LVEF）。中位随访时间为42个月。DEFER组和标准治疗组分别有17%和18%的患者达到主要终点（HR=0.99;95%CI,0.75-1.29;P=0.92）；两组次要终点发生率分别为60%和57%（P=0.04）。在手术相关心梗、卒中、需要输血或手术的出血以及造影剂肾病方面，两组发生率分别为4%和5%（P=0.94）。

DANAMI3-DEFER试验结果显示，STEMI患者延迟支架置入与立即支架置入相比未能减少全因死亡、心衰住院、再发心梗或再次血运重建。丹麦哥本哈根大学HenningKelb?k指出，根据这项研究结果，不推荐延迟支架置入作为接受直接PCI治疗的STEMI患者的常规治疗。研究结果发表于Lancet杂志。

DANAMI3-iPOST试验：STEMI患者PCI时需要进行缺血后处理吗？

DANAMI3-iPOST试验纳入了1,名发病12小时内、拟接受PCI和溶栓治疗的STEMI患者，其梗死相关动脉的TIMI血流为0-1级；按照1:1的比例随机分配到缺血后处理组（n=）和传统PCI组（n=）。缺血后处理组患者在冠状动脉血流恢复后立即使用球囊在罪犯病变或支架处扩张4次，每次持续30秒，期间间隔30秒。随访37.5个月。

主要终点为MACE，包括全因死亡、因充血性心衰住院。结果显示，缺血后处理组和传统PCI组主要终点发生率分别为10.5%和11.2%（HR0.93,95%CI0.66-1.30,p=0.66）。

MACE各组分：

※全因死亡6.2%vs.8.1%,p=0.18

※因充血性心衰住院4.9%vs.4.9%,p=0.96

次要终点：

※复发心梗5.4%vs.4.7%,p=0.64

※18个月时的LVEF52.7%vs.50.8%,p＜0.05

※LVEF＞45%的比例80%vs.72%,p=0.

DANAMI3-iPOST试验表明，STEMI患者在建立灌注后立即进行缺血后处理并不优于传统的直接PCI。

医脉通整理报道

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