ACC21TALOSAMI研究急性心

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根据目前的临床指南，急性心肌梗死（AMI）患者接受冠状动脉介入治疗（PCI）后应给予双联抗血小板治疗（DAPT）12个月，即阿司匹林联合一种P2Y12受体拮抗剂（优先推荐替格瑞洛或普拉格雷）。相比氯吡格雷，替格瑞洛抗血小板作用起效更快效果更强，但出血风险也更高。既往研究显示，AMI患者早期（30天内）发生缺血事件的风险最高，而出血事件风险在治疗维持阶段（PCI术30天后）仍很高。因此理论上对于PCI术后稳定的AMI患者，DAPT降阶治疗（即将替格瑞洛换为氯吡格雷）可能是有益的，但缺乏临床研究证据支持。TALOS-AMI研究旨在分析PCI术后稳定的AMI患者DAPT降阶治疗策略的有效性和安全性，是目前本研究领域中最大规模的临床随机试验。作者：医院心血管内科博士研究生在读

研究方法

ACC.21｜TALOS-AMI

TALOS-AMI研究是一项多中心、开放标签、随机对照的临床研究。纳入PCI术后1个月内未发生不良事件的AMI患者，PCI术后1个月内均接受阿司匹林+替格瑞洛的DAPT治疗。在PCI术后1个月时将符合条件的患者1:1随机分为阿司匹林+氯吡格雷治疗组（降阶治疗组）和阿司匹林+替格瑞洛治疗组。

研究的主要终点事件是净临床不良事件，包括心血管死亡、心肌梗死、卒中以及BARC定义的2、3、5型出血事件。次要终点事件包括：缺血事件（心血管死亡、心肌梗死、卒中的复合事件），安全性终点为BARC定义的2、3、5型出血事件。随访时间为PCI术后1年。

图1.研究流程

研究结果

ACC.21｜TALOS-AMI

试验共纳入例患者，其中例被随机分配到氯吡格雷组，例被分配到替格瑞洛治疗组。入组患者临床基线资料及冠脉病变情况见表1和表2。随访5个月时，氯吡格雷组和替格瑞洛组患者继续接受抗血小板治疗的比例分别为98.4%和97.7%；随访10个月时，两组患者继续接受抗血小板治疗的比例分别为98.4%和97.3%（图2）。

在对患者随机分组后的2周内，继续接受替格瑞洛治疗的患者没有发生缺血事件，而降阶治疗的患者也没有出现死亡或支架内血栓事件，只有1例患者在换用氯吡格雷后5天出现了非靶病变心肌梗死（与支架内血栓无关）。

表1.临床基线特征

表2.冠脉病变及手术情况

图3.患者接受抗血小板治疗的比例

随访1年时，氯吡格雷组患者有59例（4.8%）发生主要终点事件，而替格瑞洛组患者有例（8.5%）发生主要终点事件（HR0.55，95%CI：0.40-0.76，非劣效性检验p0.，优效性检验p0.，图4）。氯吡格雷治疗组的患者出血事件风险低于替格瑞洛组（3.0%vs5.6%，HR0.52，95%CI：0.35-0.77，p=0.），但缺血事件风险没有统计学差异（2.1%vs3.1%，HR0.69，95%CI：0.42-1.14，p=0.，图5）。

图4.主要终点事件

图5.次要终点事件

结论

ACC.21｜TALOS-AMI从净临床获益来看，对于PCI术后1个月内未发生不良事件的AMI患者，采用DAPT降阶治疗优于持续阿司匹林+替格瑞洛治疗。接受DAPT降阶治疗的AMI患者出血风险明显降低，而缺血风险并没有增加。

专家点评

ACC.21｜TALOS-AMI

冠心病抗血小板治疗似乎一直朝着“更多、更强、更长”的目标飞奔。新型P2Y12受体拮抗剂替格瑞洛抗血小板效果更强、起效更快，PLATO研究结果显示，相比于氯吡格雷，替格瑞洛能够进一步降低ACS患者心血管事件风险，改善患者预后。因此，国际上的DAPT指南推荐ACS患者在阿司匹林基础上优先选择替格瑞洛而不是氯吡格雷。

然而，效果更强、疗程更长的DAPT也会增加出血风险及医疗费用。随着冠脉诊疗器械、技术、疾病管理水平的进步，患者血栓事件的风险已逐步降低。AMI患者PCI术后早期（30天内）面临的缺血事件风险最高，30天后缺血事件风险明显降低，而出血风险在DAPT期间（1年内）没有降低趋势。因此DAPT降阶治疗策略受到人们的

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